您好!欢迎访问北京赛百奥科技有限公司网站!
全国服务咨询热线:

010-51282213

当前位置:首页 > 产品中心 > > 细胞培养系列 > 赛多利斯无菌检测滤膜/容器及泵

赛多利斯无菌检测滤膜/容器及泵

简要描述:赛多利斯无菌检测滤膜/容器及泵用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,常见的无菌产品剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形态,悬浮液和乳液等,最终的产品都必须要测试微生物污染状况

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2021-09-07
  • 访  问  量:32

相关文章

Related Articles

详细介绍

品牌其他品牌供货周期两周

赛多利斯无菌检测滤膜/容器及泵

 

无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器,安瓿,瓶或袋式)内的无菌药品,常见的无菌产品剂型为:液体或粉末、药膏或油状,固体形态,悬浮液和乳液等,最终的产品都必须要测试微生物污染状况。

 

病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查"的重要性。几乎任何一种微生物,假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤"的方法,它可以把微生物从各种样品中富集,同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养,观察样本在不同培养基内浊度:无混浊意味着没有污染!

 

眼科用药和无菌医疗器械也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是专业的无菌产品制造商,智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。

 

我们可以提供完整的无菌测试解决方案,完全符合国际药典,并提供多种技术服务:

– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择

– 隔离器内专用无菌检测系统

– EXPAND® 培训服务

– EXTEND 技术服务

– CONFIDENCE® 验证服务

 

Sterisart® NF – 无菌检测耗材

Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

 

20201201153237_81341.png


Sterisart® NF 滤筒特点和好处

的隔膜设计!

 

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:

※ 稀释

※ 补充物质((ß-Lactamase)

※ 快速检测等

※ 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

 

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

※ 微生物截留率高

※ 低吸附

※ 机械稳定性高

※ 适用于难过滤的样品

 

使用方便

※ 预先装配不同颜色的软管开关

※ 易于读取的刻度标识

※ 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)

※ 溯源性好,每个滤筒均有批号及编码

 

安全性

※ 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内

※ 方便打开的设计

※ 提供防护

 

技术参数:

Sartochem® 过滤膜孔径:0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积: 15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒

流速(水) :500 ml/min,在1 bar (约15 psi)条件下

空气滤器的孔径: 0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta

滤筒容量:120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

最大操作压力:3 bar (约 44 psi) ,温度在20°C条件下

最高操作温度:50°C

灭菌方式 :ETO (环氧乙烷气体) 或Gamma 射线灭菌

 


 

Sterisart NF alpha

独立无菌包装,ETO-灭菌,不锈钢双针,10个/盒,用于洁净区无菌检测。

 

QQ图片20201201141658.png

 

订购信息:

描 述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart NF alpha,长的双金属针,无菌换气

LVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16466-ACD

Sterisart NF alpha,长金属针,保护屏,无菌换气

LVPs 、SVPs

开放容器(例如玻璃安瓿,玻璃瓶),折叠袋

16467-ACD

Sterisart NF alpha,带有Luer或Luer lock接口,包含长金属针、无菌换气针

医疗器械

带有Luer或Luer lock接口的医疗管、袋

16468-ACD

 









 

Sterisart NF gamma

双层独立无菌包装,gamma 射线灭菌,不锈钢双针,10个/盒,用于隔离器内无菌检测

 

QQ图片20201201141748.png


赛多利斯无菌检测滤膜/容器及泵订购信息:

描 述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart NF gamma 长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

16466-GBD

Sterisart NF gamma 长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs、SVPs

开放容器、安瓿、西林瓶等

16467-GBD

Sterisart NF gamma 带有 Luer 或 Luer Lock 接口,包含长金属针、无菌换气针

医疗器械

带有Luer 或 Luer Lock 接口的医管、袋

16468-GBD

Sterisart NF gamma ,专用接口,适用于预装填注射器,双金属针,无菌换气

预装填注射器

注射器

16469-GBD

Sterisart NF gamma ,两个不同长度的双金属针,其中一个具有无菌换气

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封闭玻璃瓶

16475-GBD

Sterisart NF gamma ,短的双金属针,保护屏,无菌换气

SVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16476-GBD

Sterisart NF gamma ,长金属针(侧孔、实心尖头),保护屏,无菌换气

LVPs,SVPs,眼药水

封闭的塑料小瓶、安瓿

16477-GBD

Sterisart NF gamma,带有female Luer lock接口

医疗器械

带有male Luer lock 接口的医疗管、袋

16478-GBD

 






















 

Sterisart® NF 新产品-gamma 隔膜 NEW

 

无菌检测滤筒,带隔膜,双层独立无菌包装,适合在隔离器内使用gamma射线灭菌,10个/盒


QQ图片20201201142016.png

 

订购信息:

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

LVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16466-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

LVPs、SVPs

开放容器,例如: 玻璃安瓿,玻璃瓶,折叠袋

16467-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,专用接口,适用于预装填注射器,双金属针,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

预装填注射器

注射器

16469-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,两个不同长度的双金属针,其中一个具有无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封闭玻璃瓶

16475-GSD

Sterisart® NF gamma Septum,短的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

SVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16476-GSD

 















附件

描述

应用

订购编号

Sterisart® NF gamma,带有两个不同长度的双金属针

适用于装在带胶塞的封闭玻璃瓶内的难溶的粉状药品

16470-GBD

不锈钢无菌换气针,4cm,独立无菌包装,Gamma射线灭菌,50/PK

适用于冲洗液、培养基的无菌换气

16596-HNK

 








 

Sterisart® NF 新产品-CA滤膜 NEW

 

无菌检测滤筒,CA滤膜,双层独立无菌包装,适合在隔离器中使用,超低吸附,物理结构稳定,适用于难过滤的样品、抗生素等,Gamma射线灭菌,10个/盒

 

QQ图片20201201142055.png

 

订购信息

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

1646601-GBD

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs、SVPs

开放容器,安瓿、西林瓶等

1646701-GBD

 



 

Sterisart® Universal 无菌检测泵

 

国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商,被要求提供最终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证,生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准,产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。

 

无菌检测系统具有两个版本,16419 为基本版,升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件,可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。

 

20201201153602_64766.png

 

新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统主要特点:

※ 全封闭检测装置–无碳刷电机,无排气风扇,不干扰层流

※ 免维护

※ 模块化、超洁净设计

※ 结构紧凑,符合人体工程学设计

※ 专业的软件,可以记录操作流程,存储SOP、扫描条形码

 

技术服务:

IQ | OQ ,安装和培训,维护保养

 

技术参数:

泵流速:70–650 ml/min

电源要求:100–240 VAC

频率:50–60 Hz

功率消耗:100 W

泵尺寸大小:

约336x 260x 210 mm(带压管杆)(W x D x H)

约 440x 365x 485 mm(带瓶固定环,滤筒)(W x D x H)

重量

基础版 16419:13.5 kg

升级版 16420(含彩色触摸屏、软件):14.6 kg

 

附件:

描述

订购编号

脚踏开关

1ZE-0033

过滤筒适配器

1ZG-0014

运输车

1ZE-0039

通信安装包

1ZE-0040

隔离器安装包

1ZE-0050

排液槽

1ZG-0028

排液管

1ZA-0002

 









 

订购信息:

描述

订购编号

Sterisart® 通用泵,基本型

16419

Sterisart® 通用泵,升级型,带控制面板和用户软件

16420

 


产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
扫一扫,关注微信
地址:北京市海淀区田村半壁店59号凯宾科技大厦A座5108 传真:
©2021 北京赛百奥科技有限公司 版权所有 All Rights Reserved.  备案号:京ICP备20004765号-2