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吸收光内毒素检测系统

简要描述:吸收光内毒素检测系统:是动态的、定量检测革兰氏阴性菌内毒素的方法。样品与复溶的 LAL 试剂在96 孔板中混合后置于带孵育功能的吸收光读数仪中,后续反应过程中持续检测 340nm 吸收光,达到自动监控浊度变化的目的。发生此种改变所需的时间与内毒素含量呈负相关。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2021-08-03
  • 访  问  量:145

详细介绍

品牌自营品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域医疗卫生,环保,生物产业,农业

LONZA吸收光内毒素检测系统

 

(动态显色法、动态浊度法)

 

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配置清单:吸收光读数仪、电脑及软件、动态显色法试剂盒或动态浊度法试剂盒

 

 

什么是细菌内毒素?

1、是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。细菌在生活状态时不释放出来,只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时,才表现其毒性,内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。

 

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2、经消化道进入无危害,大量进入血液就会引起发热反应-“热原反应”,会激活多种炎症信号通路。因此对于所有的注射用品,植入式医疗器械均需要进行内毒素检测。

3、理化性质:内毒素不是蛋白质,因此非常耐热。只有在160℃的温度下加热24个小时,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。

4、生物制品(细胞制剂,药品,疫苗)无法通过这些方法去除热源  必须在整个生产过程中保证所有物料内毒素的含量,以满足终产品的内毒素含量符合放行标准  内毒素检测

 

 

吸收光内毒素检测系统

Lonza内毒素检测

 

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※ Lonza内毒素检测始于1976年,44年为客户提供可靠的内毒素产品和服务

※ 上市动态检测法

※ 上市重组C因子

※ Lonza提供专业的内毒素解决方案,服务对象覆盖70%的制药100强企业,市场上大量的药物是通过lonza内毒素产品放行上市的

※ 市场的技术:

ü  鲎试剂+无动物源的重组C因子试剂检测内毒素

ü  全自动高通量内毒素工作站PyroTec技术

ü  符合21CFR part 11EU GMP 附录11的内毒素检测分析软件WinKQCL

 

 

LAL Kinetic Chromogenic Test  Kinetic-QCL
动态显色法

 

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※ Kinetic-QCL 动态显色法是检测革兰氏阴性菌内毒素的一种定量的、动态的方法。将供试品与复溶的LAL 试剂在 96 孔板中混合,放进能检测 405nm 吸光度的吸收光读数仪里。由仪器在反应过程中自动监测黄色产物的生成。发生颜色改变所需的时间,与内毒素含量呈负相关。

※ 灵敏度:0.005-50EU/ml

※ 优势:

ü   抗干扰能力强,抵抗各种抑制性分子,尤其是生物制品如疫苗、抗生素等的理想选择

※ 所需的其他材料:

ü   带孵育功能的吸收光读数仪

ü   WinKQCL™软件-WinKQCL 5.3.3/6.0

ü   LAL 检测用水(大包装的试剂盒需要单独购买);

ü   无致热源检测管;

ü   LAL 检测级别多孔板;

 

 

LAL Kinetic Turbidimetric Test  PYROGENT-5000
动态浊度法试剂

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※ Kinetic Turbidimetric LAL Assay 是动态的、定量检测革兰氏阴性菌内毒素的方法。样品与复溶的 LAL 试剂在96 孔板中混合后置于带孵育功能的吸收光读数仪中,后续反应过程中持续检测 340nm 吸收光,达到自动监控浊度变化的目的。发生此种改变所需的时间与内毒素含量呈负相关。

※ 灵敏度:0.01-100EU/ml

※ 应用:对于水样、大体积样本、医学设备的水冲洗液,该方法是理想选择。

※ 所需的其他材料:

ü   带孵育功能的吸收光读数仪

ü   WinKQCL™软件-WinKQCL 5.3.3/6.0

ü   LAL 检测用水

ü   无致热源检测管

ü   LAL 检测级别多孔板

 

 

软件-WinKQCL software

       的内毒素检测和分析数据管理平台-24年基于用户体验持续改进(1996version 1.0本发布)

       完全符合21CFR Part 11数据完整性要求

       全面的检测分析,数据管理,和报告需求的完整解决方案

       支持企业在内为各个工厂提供管理和协作

       对接第三方系统(MODALIMSLIS)

       兼容自动化工作站

 

目前提供两个版本软件 WinKQCL 5.3.3/6.0

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